Fase III-ondersoeke vir 'n COVID-19-entstof is in verskeie lande aan die gang. ER Productions Limited / Getty Images
Namate val vinnig nader kom, wonder baie mense of die wedloop vir 'n entstof reeds in Januarie 2021 vrugte sal afwerp.
Ek is 'n dokter-wetenskaplike en spesialis in aansteeklike siektes aan die Universiteit van Virginia, waar ek pasiënte versorg en navorsing oor COVID-19 doen. Ek word af en toe gevra hoe ek seker kan wees dat navorsers 'n suksesvolle entstof sal ontwikkel om COVID-19 te voorkom. Ons het immers nog steeds nie een vir MIV nie, die virus wat VIGS veroorsaak.
Hier is die huidige navorsing, waar ek dink dat ons oor vyf maande sal wees en waarom u optimisties kan wees oor die lewering van 'n COVID-19-entstof.
1. Die menslike immuunstelsel genees COVID-19
In soveel as 99% van alle gevalle van COVID-19, herstel die pasiënt van die infeksie, en die virus word uit die liggaam skoongemaak.
Sommige van diegene wat COVID-19 gehad het, kan tot drie maande na infeksie lae vlakke van virusse in die liggaam hê. Maar in die meeste gevalle kan hierdie individue dit doen dra die virus nie meer tien dae aan ander mense oor nie nadat hy eers siek geword het.
Dit moet dus baie makliker wees om 'n entstof vir die nuwe koronavirus te maak as vir infeksies soos MIV waar die immuunstelsel dit nie natuurlik genees nie. SARS-CoV-2 muteer nie die manier waarop MIV dit doen nie, wat dit 'n baie maklike teiken maak vir die immuunstelsel of om 'n entstof te beheer.
2. Teenliggaampies teen spikproteïne voorkom infeksie
'N Entstof sal deels beskerm deur die vervaardiging van teenliggaampies teen die aar-proteïen op die oppervlak van SARS-CoV-2, die virus wat COVID-19 veroorsaak.
Wanneer 'n Y-vormige teenliggaampie (groen) aan die aarproteïne (blou en bruin) van die SARS-CoV-2 bind, kan die koronavirus nie selle besmet nie. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Die virus het die aar proteïen nodig om menslike selle aan te heg en binne te gaan om voort te plant. Navorsers het getoon dat teenliggaampies, soos dié wat deur die menslike immuunstelsel vervaardig word, aan die aarproteïen bind, dit neutraliseer en voorkom dat die koronavirus selle in laboratoriumkultuur besmet.
Daar is aangetoon dat entstowwe in kliniese toetse verhoog teensteek teenliggaampies wat virusinfeksie in selle in die laboratorium blokkeer.
Minstens sewe maatskappye ontwikkel het monoklonale teenliggaampies, laboratoriumvervaardigde teenliggaampies wat die aar proteïen herken. Hierdie teenliggaampies begin kliniese toetse om hul vermoë om infeksie te voorkom te toets by persone wat blootgestel word deur huishoudelike kontak.
Monoklonale teenliggaampies kan ook effektief wees vir behandeling. Tydens 'n infeksie kan 'n dosis van hierdie monoklonale teenliggaampies virus neutraliseer, wat die immuunstelsel die kans gee om sy eie teenliggaampies op te vang en te vervaardig om die patogeen te bekamp.
3. Spike glycoprotein bevat veelvuldige teikens
Die aar proteïen het baie plekke waar antiliggame kan bind en neutraliseer die virus. Dit is goeie nuus, want met soveel kwesbare plekkies sal dit moeilik wees om die virus te muteer om 'n entstof te vermy.
Verskeie dele van die aar moet muteer om neutrale teenliggaampie-teenliggaampies te ontwyk. Te veel mutasies aan die aar-proteïen sal die struktuur daarvan verander en dit nie in staat stel om aan ACE2 te bind nie, wat die sleutel is tot die besmetting van menslike selle.
4. Ons weet hoe om 'n veilige entstof te maak
Die veiligheid van 'n nuwe COVID-19-entstof word verbeter deur navorsers se begrip van moontlike newe-effekte van die entstof en hoe om dit te vermy.
Een newe-effek wat in die verlede gesien is, was teenliggaampie-afhanklike verbetering van infeksie. Dit kom voor wanneer teenliggaampies nie die virus neutraliseer nie, maar dit toelaat om in selle in te gaan via 'n reseptor wat bedoel is vir teenliggaampies. Navorsers het bevind dat teen immuniseer met die aar proteïen, kan hoë vlakke van neutraliserende teenliggaampies geproduseer word. Dit verminder die risiko van verbetering.
'N Tweede potensiële probleem by sommige entstowwe is 'n allergiese reaksie wat ontsteking in die long veroorsaak, soos gesien is by individue wat 'n entstof-respiratoriese virus-entstof in die 1960's. Dit is gevaarlik omdat ontsteking in die luglugruimte dit moeilik kan maak om asem te haal. Dit het navorsers egter nou geleer hoe om entstowwe te ontwerp om te vermy hierdie allergiese reaksie.
5. Verskeie verskillende entstowwe wat ontwikkel word
Die Amerikaanse regering ondersteun die ontwikkeling van verskillende entstowwe via Operasie Warp Speed.
Die doel van Operation Warp Speed is om teen Januarie 300 2021 miljoen dosisse 'n veilige en effektiewe entstof te lewer.
Die Amerikaanse regering belê 'n groot belegging US $ 8 miljard tot sewe verskillende COVID-19-entstowwe.
Deur meerdere COVID-19-entstowwe te ondersteun, verskans die regering sy verbintenis. Slegs een van hierdie entstowwe hoef veilig en effektief te wees in kliniese toetse vir 'n COVID-19-entstof wat in 2021 aan Amerikaners beskikbaar gestel sal word.
6. Entstowwe wat deur fase I en II proewe gaan
Fase I en fase II proewe toets of 'n entstof veilig is en 'n immuunrespons veroorsaak. Reeds die resultate tot op datum uit drie verskillende entstoftoetse is belowend, wat veroorsaak dat die produksie van anti-pigmentneutraliserende teenliggaampies twee tot vier keer hoër is as dié wat gesien word by mense wat herstel het van COVID-19.
moderne, Oxford en Chinese maatskappy CanSino het almal die veiligheid van hul entstowwe in fase I en fase II proewe getoon.
7. Fase III kliniese proewe is aan die gang
Tydens 'n fase III-proef, die laaste stap in die ontwikkeling van die entstof, word die entstof op tienduisende individue getoets om vas te stel of dit werk om SARS-CoV-2-infeksie te voorkom, en dat dit veilig is.
Die entstof wat deur Moderna en NIH vervaardig word en die entstof van Oxford-AstraZeneca begin met fase III-proewe in Julie. Ander COVID-19-entstowwe begin binne fase III.
8. Versnelling van entstofproduksie en -ontplooiing
Operation Warp Speed betaal vir die vervaardiging van miljoene dosisse entstowwe en die vervaardiging van entstowwe op industriële skaal, selfs voordat navorsers die doeltreffendheid en veiligheid van die entstof bewys het.
Die voordeel van hierdie strategie is dat sodra 'n entstof veilig is in fase III-proewe, daar reeds 'n voorraadopname bestaan en dit onmiddellik versprei kan word sonder om die volledige beoordeling van die veiligheid en effektiwiteit in die gedrang te bring.
Dit is 'n meer omsigtige benadering as die van Rusland, wat die publiek inent met 'n entstof voordat dit bewys is dat dit veilig en effektief is in fase III.
9. Entstofverspreiders word nou gekontrakteer
McKesson Corp., die grootste verspreider van entstowwe in die VSA, was dit al deur die CDC gekontrakteer om 'n COVID-19-entstof te versprei na terreine - klinieke en hospitale ingesluit - waar die entstof toegedien sal word.
Ek glo dat dit realisties is dat ons een of ander tyd laat 2020 sal weet of sommige COVID-19-entstowwe veilig is, presies hoe effektief dit is en watter in 2021 die Amerikaanse bevolking ingeënt moet word.
Oor die skrywer
William Petri, professor in geneeskunde, Universiteit van Virginia
Hierdie artikel is gepubliseer vanaf Die gesprek onder 'n Creative Commons lisensie. Lees die oorspronklike artikel.
Verwante Boeke:
Die liggaam hou die telling: brein gees en liggaam in die genesing van trauma
deur Bessel van der Kolk
Hierdie boek ondersoek die verbande tussen trauma en fisiese en geestelike gesondheid, en bied insigte en strategieë vir genesing en herstel.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Asem: Die nuwe wetenskap van 'n verlore kuns
deur James Nestor
Hierdie boek verken die wetenskap en praktyk van asemhaling, en bied insigte en tegnieke vir die verbetering van fisiese en geestelike gesondheid.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Die plantparadoks: die verborge gevare in "gesonde" kosse wat siektes en gewigstoename veroorsaak
deur Steven R. Gundry
Hierdie boek ondersoek die verbande tussen dieet, gesondheid en siekte, en bied insigte en strategieë vir die verbetering van algehele gesondheid en welstand.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Die immuniteitskode: die nuwe paradigma vir werklike gesondheid en radikale anti-veroudering
deur Joel Greene
Hierdie boek bied 'n nuwe perspektief op gesondheid en immuniteit, met die beginsels van epigenetika en bied insigte en strategieë vir die optimalisering van gesondheid en veroudering.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Die volledige gids tot vas: genees jou liggaam deur intermitterende, alternatiewe dag en verlengde vas
deur Dr Jason Fung en Jimmy Moore
Hierdie boek verken die wetenskap en praktyk van vas en bied insigte en strategieë vir die verbetering van algehele gesondheid en welstand.
