Farmaseutiese maatskappye herinner aan metformien, 'n tipe II-middel vir diabetes, nadat hoë vlakke van onsuiwerhede van NDMA, 'n bekende karsinogeen, in die tablette gevind is. Scott Olson via Getty Images C.
Wanneer verbruikers 'n voorskrifmedisyne by die apteek kry, neem hulle aan dat dit getoets is en veilig is om te gebruik. Maar sê nou 'n dwelm verander op skadelike maniere terwyl dit op die rak of in die liggaam sit?
Een gevaarlike resultaat was die skepping van N-nitrosodimethylamine (NDMA), a waarskynlike kankerverwekkend, in sekere dwelms. NDMA word in spoorhoeveelhede in gechloreerde water, voedsel en dwelms aangetref. Om blootstelling te minimaliseer, het die Food and Drug Administration 'n aanvaarbare vlak van NDMA in elke pil vasgestel op minder as 96 nanogram.
Maar die afgelope paar jaar het die FDA buitensporige hoeveelhede NDMA gevind in verskeie middels vir hipertensie, suikersiekte en sooibrand. As gevolg hiervan het die agentskap herroepings begin om die publiek te beskerm. Hierdie produkte is tydens die vervaardigingsproses met NDMA besmet. Die FDA het die beste praktyke vir vervaardigers aanbeveel om hierdie risiko vorentoe te beperk.
Ongelukkig vir die koperspubliek dui opkomende bewyse daarop dat NDMA ook geskep kan word as sommige pille op die winkelrak of medisynekas sit, of selfs nadat die pasiënt dit ingesluk het. Daar is dus geen manier om te toets vir sy teenwoordigheid in die fabriek nie.
Ek is 'n apteker en vooraanstaande professor wat baie geskryf het oor vervaardigingskwessies en die FDA-toesig wat met albei verband hou dwelms en voedingssupplementen in die verlede, insluitend die uitgawe van NDMA besoedeling. In 'n nuwe artikel bespreek ek hoe NDMA in die medikasie van 'n pasiënt kan beland as dit nie tydens die vervaardiging daar geplaas is nie.
Zantac, die sooibrandmedisyne, is saam met sy generiese weergawes van die rak gehaal nadat die FDA lae vlakke NDMA in die middel gevind het. Yichuan Cao / NurPhoto via Getty Images
NDMA-vlakke kruip na vervaardiging op
Ranitidine (Zantac) was al dekades lank 'n voorskrif vir medisyne en maagsere en oor-die-toonbank-medisyne voordat dit op 1 April 2020 deur die FDA herroep is. Dit kan nou die kanarie in die steenkoolmyn wees vir die skepping van NDMA na vervaardiging.
In een studie het ondersoekers bevind dat ranitidine slegs 18 nanogram NDMA bevat nadat dit vervaardig is. As dit egter vir 158 dae by 12 ° F gestoor word - asof die middel in 'n warm motor gelos is - NDMA-dosisse het bo 140 ng gestyg. Dit is net effens hoër as die 96 ng-limiet wat die FDA veilig geag het, maar dit was eers 12 dae later.
In 'n ander studie was die berging van ranitidine waar dit blootgestel is aan hoër temperature of hoë humiditeit het die skepping van NDMA oor tyd verbeter. Dit dui daarop dat sommige medisyne die fabriek met 'n veilige hoeveelheid NDMA kan verlaat, maar as dit te lank by die huis of op die winkelrak gehou word, kan die aanvaarbare perke oorskry word wanneer pasiënte dit gebruik.
In 'n nuwe studie in JAMA Network Open, het ondersoekers die maagomgewing nageboots en bevind dat hierdie chemikalieë meer as 10,000 ng NDMA kon skep wanneer ranitidine aan 'n suur omgewing met 'n nitrietbron blootgestel is.
Hierdie resultate ondersteun 'n kliniese studie waarin urinemonsters by tien volwassenes versamel is, voor en na die gebruik van ranitidien. Nadat mense ranitidine ingesluk het, word die NDMA in die urine toegedien het gestyg van ongeveer 100 ng tot meer as 40,000 XNUMX ng oor die volgende dag.
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
'N Dokter verduidelik waarom Zantac teruggeroep is.
Ander dwelms moet nader ondersoek word
In 'n ander studie het ondersoekbeamptes bygevoeg chlooramien, 'n ontsmettingsmiddel wat gereeld bygevoeg word om drinkwater te steriliseer, by watermonsters wat een van verskeie medisyne bevat wat struktureel soortgelyk is aan ranitidien. Hulle het bevind dat verskeie geneesmiddels wat algemeen gebruik word, waaronder antihistamiene (doksielamien en chloorfeniramien), 'n migraine (sumatriptan), 'n ander sooibrandmiddel (nizatidine) en 'n bloeddrukmiddel (diltiasem). almal gegenereerde NDMA.
Dit is onduidelik of die hoeveelheid NDMA wat hierdie middels skep wanneer dit in warm en vogtige omgewings gestoor word of nadat 'n pasiënt dit ingesluk het, gevaarlik is, soos met ranitidine. Ek glo dat meer studies dadelik gedoen moet word om uit te vind. Dit is altyd beter om veilig te wees as om jammer te wees, veral as u met 'n moontlike kankerverwekkende middel te doen het.
Oor die skrywer
C. Michael White, vooraanstaande professor en hoof van die departement aptekerspraktyk, Universiteit van Connecticut
Hierdie artikel is gepubliseer vanaf Die gesprek onder 'n Creative Commons lisensie. Lees die oorspronklike artikel.
Verwante Boeke:
Die liggaam hou die telling: brein gees en liggaam in die genesing van trauma
deur Bessel van der Kolk
Hierdie boek ondersoek die verbande tussen trauma en fisiese en geestelike gesondheid, en bied insigte en strategieë vir genesing en herstel.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Asem: Die nuwe wetenskap van 'n verlore kuns
deur James Nestor
Hierdie boek verken die wetenskap en praktyk van asemhaling, en bied insigte en tegnieke vir die verbetering van fisiese en geestelike gesondheid.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Die plantparadoks: die verborge gevare in "gesonde" kosse wat siektes en gewigstoename veroorsaak
deur Steven R. Gundry
Hierdie boek ondersoek die verbande tussen dieet, gesondheid en siekte, en bied insigte en strategieë vir die verbetering van algehele gesondheid en welstand.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Die immuniteitskode: die nuwe paradigma vir werklike gesondheid en radikale anti-veroudering
deur Joel Greene
Hierdie boek bied 'n nuwe perspektief op gesondheid en immuniteit, met die beginsels van epigenetika en bied insigte en strategieë vir die optimalisering van gesondheid en veroudering.
Klik vir meer inligting of om te bestel
Die volledige gids tot vas: genees jou liggaam deur intermitterende, alternatiewe dag en verlengde vas
deur Dr Jason Fung en Jimmy Moore
Hierdie boek verken die wetenskap en praktyk van vas en bied insigte en strategieë vir die verbetering van algehele gesondheid en welstand.
