Meer as agt uit elke 10 voorskrifte geresepteer in die VSA is generiese. Hierdie groei is te danke aan 'n groot aantal van die top-verkoop van dwelms afgaan patent oor die afgelope dekade, asook innovasies in die kleinhandelsektor, soos Walmart se US $ 4 generiese program. Oor hierdie tydperk, generiese dwelm pryse gedaal of gehou bestendige, spaar jaarliks ​​Amerikaanse verbruikers tien van miljarde dollars.

Maar onlangs pryse van 'n lang tyd generiese medisyne soos digoksien ( 'n hart medikasie), Albuterol (vir asma) en doksisiklien (antibiotika) altyd groter geword bo tienvoudige oor 'n baie kort periode van tyd. Dit het die subkomitee Senaat op gesondheid en veroudering te ondersoek gevra waarom pryse vir 'n paar generiese medisyne so hoog, so vinnig gestyg het.

Terwyl prysstygings goeie nuus vir sommige generiese vervaardigers is, word bykans almal anders benadeel. Verbruikers het hoër pryse, dokters moet alternatiewe terapieë voorskryf of met kwaad pasiënte hanteer. En die plaaslike apteker kan eintlik geld verloor as dwelms teen nuwe hoër pryse aangekoop word, maar word teen 'n voorafbepaalde laer koers terugbetaal.

Hoekom word pryse optrek?

Die meerderheid van die gevalle kom neer op twee breë faktore: verminderde mededinging as gevolg van konsolidasie in die bedryf, en die mark en regulatoriese magte wat aansporings vir maatskappye vervaardiging van generiese medisyne verander.

In 'n neutedop is dit die slegte kant van die kapitalisme waar intense mededinging en laer winsmarges lei tot kostebesparingsmaatreëls. Lei voorraad, uitkontraktering produksie en vervaardiger konsolidasie kan die oorblywende maatskappye toelaat om sommige markkrag te herwin en pryse te verhoog, soms presies. Ons het gesien hoe hierdie patroon voorheen in die lugredery en kabelbedryf plaasgevind het, waar hoogs mededingende, dereguleerde markte gelei het tot konsolidasie en hoër pryse oor tyd.

'N Vervaardiger van generiese medisyne het nie tot 'n aansienlike navorsing of kliniese doen die toets van die manier waarop 'n dwelm maatskappy ontwikkeling van 'n nuwe of roman dwelm krag. Hulle moet net getuienis aan te bied om die FDA dat die voorgestelde generiese dwelm het dieselfde aktiewe bestanddeel as die produk handelsmerk en dat hulle die vervaardiging vermoë om veilig te produseer dit op 'n groot skaal.

Firmas lê gewoonlik aansoeke om 'n generiese medisyne te produseer voordat die patent verstryk. Dit beteken dat die generiese firma sy produk kan begin die eerste dag waarop die patent van die handelsmerkagent verstryk. 'N Klein aantal maatskappye betree gewoonlik die mark in die eerste jaar nadat 'n patent verstryk het, wat beteken dat hulle beduidende winste kan verdien.

Hoër wins kan tot minder mededinging lei

Maar diegene hoë winste te moedig meer vervaardigers te begin met die vervaardiging van die generiese dwelm. Meer vervaardigers beteken meer mededinging en dit op sy beurt maak wins daal. Strenger winsmarges lei maatskappye om koste te besnoei, te konsolideer of miskien selfs die mark verlaat. Met verloop van tyd, slegs 'n paar groter maatskappye bly. Hoe geredelik maatskappye betree en die uitgang van die mark en hoe vinnig pryse aan te pas aansienlik wissel van dwelms dwelms en oor industrieë.

Onlangse konsolidasies in die generiese medisynemark het mededinging in sommige dwelmklasse soos antibiotika of medisyne vir asma en diabetes verminder, in 'n tyd wanneer die vraag na laekoste-medikasie op 'n heeltydse hoogte is. Dit bied die hefboomfinansiering om pryse aansienlik te verhoog. Terwyl daar baie generiese vervaardigers in die VSA bedryf word, het drie maatskappye - Teva, Mylan en Sandoz - oor 40% van die mark.

En groot navorsingsgeoriënteerde vervaardigers soos Pfizer en Novartis is koop kleiner generiese maatskappye of direk vervaardiging generiese weergawes van hul eie gepatenteerde middels, sogenaamde gebrandmerk generika. Dit skep 'n potensiële botsing van belange. Byvoorbeeld, as die firma oor voldoende markkrag beskik, het dit 'n aansporing om generiese produksie te verminder om die vraag na die meer winsgewende handelsmerkproduk te verskuif.

Stywe winsmarges lei maatskappye om koste te besnoei. Vashou aan voorraad is duur en maatskappye moet die koste van die stoor bykomende toevoer teen die verlies van wins uit 'n moontlike ontwrigting in die aanbod weeg. As winsgrense krimp, voorrade is geneig om te daal. In hierdie omgewing onderbrekings in die voorsieningsketting, om watter rede ookal, het meer onmiddellike impak op kleinhandelpryse by die apteek.

Markkragte skep kostedruk

Die tweede groot dryfveer van skielike prysstygings is die kombinasie van mark- en regulatoriese kragte. Walmart se Amerikaanse $ 4 generiese program was 'n meevaller vir verbruikers, en so suksesvol dat dit deur mededingers gekopieer is. Die nadeel van hierdie kompetisie is dat dit moeilik is om baie geld te maak wanneer die produk so min verkoop.

Hierdie tendens gedwing generiese vervaardigers om hul koste te verlaag of te kry uit die mark. Baie ander nywerhede soos elektronika en klere het dieselfde kostedruk gevoel in 'n toenemend globale mark en 'n algemene reaksie is om sommige of al die produksie uit te kontrakteer aan 'n laer koste lande.

Uitkontrakteringsproduksie veroorsaak 'n groot aantal kwessies wat nadelige uitwerking op die betroubaarheid van generiese medisynevoorrade kan hê. Buitelandse fabrieke is meer moeilik vir die FDA om te inspekteer, is geneig om meer produksieprobleme te hê en ver is meer geneig om af te sluit as huishoudelike fabrieke.

In 2013 het die Amerikaanse Departement van Justisie die Amerikaanse filiaal van Ranbaxy Laboratories, Indië se grootste generiese medisyne vervaardiger, beboet. VSA $ 500 miljoen nadat hulle skuldig bevind het aan siviele en kriminele aanklagte wat verband hou met dwelmveiligheid en die vervalsing van veiligheidsdata. Die FDA het ook verbied produkte wat by vier van die maatskappy se vervaardigingsgeriewe in Indië vervaardig word. In 2008, na gebrandmerk weergawes van die bloedverdunner heparien, wat in China vervaardig is, is teruggeroep, het die FDA bevind dat die aktiewe bestanddeel was besmet. Volgens FDA ramings, 40% van klaarmiddels word in die buiteland vervaardig en 80% van vervaardigers wat aktiewe bestanddele vervaardig, is buite die VSA geleë.

Kan ons pryse verlaag?

Hoe kan pasiënte beskerm word teen hierdie skielike prysstygings? Daar is baie opsies, maar nie een van hulle is ideaal nie. Een moontlikheid is om prysvloere in te stel - dit is 'n minimumprys - in geselekteerde dwelmklasse om te verseker dat generiese vervaardigers 'n wins kan maak. Dit word algemeen in die landbou gedoen, waar 'n grootgewasse oormatige toevoer van koring of koring kan lei, onderdrukking van pryse onder die produksiekoste.

Die FDA kan ook vereis dat generiese vervaardigers korttermynprysstygings van meer as 50% regverdig, byvoorbeeld om prysverhoging te ontmoedig. 'N Variant van hierdie taktiek is tans in Medicare Deel D, 'n program wat mense help om ouer as 65 te betaal vir medisyne op voorskrif, om te verhoed dat versekeraars dwelmpryse verhoog nadat begunstigdes 'n jaar vir 'n plan ingeskryf het.

Hierdie artikel is oorspronklik gepubliseer op Die gesprek
Lees die oorspronklike artikel.

Oor Die Skrywer

Geoffrey Joyce is 'n Medeprofessor in Farmaseutiese Ekonomie aan die Universiteit van Suid-Kalifornië, Direkteur van Gesondheidsbeleid by die Leonard D. Schaeffer-sentrum, Navorsingsassosiasie by die Nasionale Buro vir Ekonomiese Navorsing, en 'n direkteur van AHRQ se Postdoktorale Opleidingsprogram. Dr Joyce is die skrywer van meer as 70 artikels en hoofstukke, en sy navorsing is gepubliseer in die voorste mediese, ekonomiese, gesondheidsbeleid en statistiese tydskrifte.