Daar is 'n paar redes waarom 'n RT-PCR-toets 'n vals positiewe resultaat kan hê. Shutter

Twee COVID-19-gevalle wat voorheen verband hou met die huidige uitbraak van Melbourne, is nou herklassifiseer as vals positiewe.

Dit word nie meer by Victoria se amptelike saak getel nie, terwyl 'n aantal blootstellingswebwerwe wat aan hierdie sake gekoppel is, verwyder is.

Die hoof- en 'goue standaard'-toets vir die opsporing van SARS-CoV-2, die virus wat COVID-19 veroorsaak, is die RT-PCR-toets (reverse transcriptase polymerase chain reaction).

Die RT-PCR-toets is baie spesifiek. Dit wil sê, as iemand werklik nie die infeksie het nie, is dit waarskynlik dat die toets negatief sal wees. Die toets is ook baie sensitief. Dus, as iemand werklik met die virus besmet is, is dit waarskynlik dat die toets positief sal wees.

Maar alhoewel die toets baie spesifiek is, is dit steeds 'n klein kans dat iemand wat nie die infeksie het nie, 'n positiewe toetsuitslag lewer. Dit word met 'vals positief' bedoel.

Eerstens: hoe werk die RT-PCR-toets?

Alhoewel die meeste mense in die ouderdom van COVID van die PCR-toets gehoor het, hoe dit werk is verstaanbaar 'n bietjie raaisel.

Kortom, nadat 'n depper uit die neus en keel geneem is, word chemikalieë gebruik om die RNA (ribunokleïensuur, 'n soort genetiese materiaal) uit die monster te onttrek. Dit bestaan ​​uit die gewone RNA en RNA van die SARS-CoV-2-virus, indien dit voorkom.

Hierdie RNA word dan in deoksiribonukleïensuur (DNA) omgeskakel - dit is wat die “omgekeerde transkriptase” -bit beteken. Om die virus op te spoor, word die klein dele van die DNA versterk. Met behulp van 'n spesiale fluoresserende kleurstof word 'n monster geïdentifiseer as positief of negatief op grond van die helderheid van die fluoressensie na 35 of meer siklusse van versterking.

Wat veroorsaak vals positiewe resultate?

Die hoofredes vir vals positiewe resultate is laboratoriumfoute en reaksie buite die teiken (dit wil sê die toets kruisreageer met iets wat nie SARS-CoV-2 is nie).

Laboratoriumfoute sluit in kantoorfoute, die toets van die verkeerde monster, kruisbesmetting deur die positiewe monster van iemand anders, of probleme met die reagense wat gebruik word (soos chemikalieë, ensieme en kleurstowwe). Iemand wat COVID-19 gehad het en herstel het, kan ook 'n vals positiewe resultaat toon.

Hoe algemeen is vals positiewe resultate?

Om te verstaan ​​hoe gereeld vals positiewe optredes voorkom, kyk ons ​​na die vals positiewe koers: die persentasie getoetsde mense wat nie die infeksie het nie, maar 'n positiewe toets lewer.

Die skrywers van 'n onlangse Preprint ('n referaat wat nog nie deur eweknie beoordeel is nie, of onafhanklik deur ander navorsers geverifieer is), het die bewyse van valse positiewe koerse vir die RT-PCR-toets wat gebruik is om SARS-CoV-2 op te spoor, hersien.

Hulle het die resultate van veelvuldige studies saamgevoeg (sommige het spesifiek na PCR-toetsing vir SARS-CoV-2 gekyk, en ander het na PCR-toetsing vir ander RNA-virusse gekyk). Hulle het vals positiewe koerse van 0-16.7% gevind, met 50% van die studies op 0.8-4.0%.

Die vals positiewe koerse in die sistematiese oorsig was hoofsaaklik gebaseer op toetsing vir gehalteversekering in laboratoriums. Dit is waarskynlik dat die akkuraatheid in werklike situasies swakker is as in laboratoriumstudies.

A sistematiese oorsig kyk na vals negatiewe koerse in RT-PCR-toetsing vir SARS-CoV-2, is vals negatiewe koerse 1.8-58%. Hulle wys egter daarop dat baie van die studies van swak gehalte was, en hierdie bevinding is gebaseer op bewyse van lae gehalte.

Geen toets is perfek nie

Laat ons byvoorbeeld sê dat die werklike valse positiewe koers 4% is vir SARS-CoV-2 RT-PCR-toetsing.

Vir elke 100,000 4,000 mense wat negatief toets en waarlik nie die infeksie het nie, sou ons verwag dat daar XNUMX vals positiewe is. Die probleem is dat ons vir die meeste hiervan nooit daarvan weet nie. Die persoon wat positief getoets het, word gevra om in kwarantyn te kom, en almal neem aan dat hulle asimptomatiese siekte het.

Dit word ook verwar deur die feit dat die vals positiewe koers afhang van die onderliggende voorkoms van die siekte. Met 'n baie lae voorkoms soos ons in Australië sien, kan die aantal vals positiewe punte baie hoër wees as die werklike aantal positiewe, iets wat bekend staan ​​as die vals positiewe paradoks.

Vanweë die aard van die huidige uitbraak van Victoria, is die owerhede waarskynlik ekstra waaksaam met die toetsresultate, wat dit moontlik meer waarskynlik maak dat vals positiewe opgetel word. Die Victoriaanse regering gesê:

Na ontleding deur 'n beoordelingspaneel deur kundiges en die toets deur die verwysingslaboratorium vir Victoriaanse infeksiesiektes, is twee gevalle wat verband hou met hierdie uitbreking as vals positief verklaar.

Dit maak nie duidelik of die twee mense weer getoets is nie, of net die monsters weer getoets is nie.

Hoe dit ook al sy, dit is ongelukkig om twee vals positiewe dinge te hê. Maar gegewe die groot aantal mense wat tans in Victoria getoets word en die feit dat ons weet dat daar vals positiewe situasies is, is dit nie onverwags nie.

Die breër implikasies

Vir 'n individu wat 'n vals positiewe toetsuitslag ontvang het, sou hulle gedwing word om in kwarantyn te gaan as dit nie nodig was nie. Dit word baie stresvol gesê dat u 'n potensieel dodelike siekte het, veral vir bejaardes of diegene wat in gevaar is weens ander gesondheidstoestande. Hulle sal waarskynlik ook bekommerd wees oor die besmetting van ander lede van hul gesin, en kan hul werk verloor as hulle in kwarantyn is.

Besondere gegewe owerhede het aanvanklik op hierdie twee sake gewys as voorbeelde van die oordrag van die virus deur 'vlugtige' kontak, het baie mense ongetwyfeld gewonder of Victoria dalk nie in die sluitingstyd sou wees nie. Dit is net vermoedens en ons kan nie regtig die een of ander manier ken nie.

Vals negatiewe resultate is duidelik baie kommerwekkend, aangesien ons nie wil hê dat aansteeklike mense in die gemeenskap ronddwaal nie. Maar vals positiewe kan ook problematies wees.