'N Algemene operasie om vaginale prolaps te behandel met 'n kunsmatige gaas het meer probleme as voordele, ons Cohrane-oorsig gevind. Vroue wat die operasie ondergaan het 'n hoë pryse van nodig herhaal chirurgie as gevolg van blootstelling, blaas besering en urinêre inkontinensie maas.

'N Vaginale prolaps ontstaan ​​wanneer die mure van die vagina swak raak en inwaarts val. Vroue kan 'n knop of bult in hul vagina voel, wat by tye van fisieke aktiwiteit vererger word. Die afwykende voorwaarde raak tot 50% van vroue wat kinders gehad het.

Ons geëvalueer die veiligheid en sukses van die inbring van maas deur die vagina (transvaginal) met dié van die tradisionele chirurgie wat herstelwerk beskadig weefsel. Die doel was om duidelikheid te verskaf in 'n lang omstredenheid oor vaginale prolaps behandeling.

Komplikasies volgende transvaginal maas chirurgie het gelei tot regsgedinge in die Verenigde State van Amerika en die minister van gesondheid van Skotland tydelik opskorting van die tegniek in 2014 hangende veiligheid ondersoek.

Ons ontleed bewyse uit 37 ewekansige proewe in 4,032 vroue en gevind 12% van diegene wat maas ingevoeg gely het van die maas blootgestel in die vagina. Dit kan vaginale bloeding, pyn, pynlike omgang en penis veroorsaak krap of bloeding in die manlike lewensmaat.

Terwyl 7% meer vroue wat transvaginale maagkirurgie gehad het in vergelyking met 'n inheemse weefselherstel, het 'n suksesvolle resolusie van prolaps gerapporteer, een in 12 van hierdie herhaalde operasie vir maasblootstelling.

Nuwer transvaginale gaasprodukte wat in Australië beskikbaar is, is nie streng geëvalueer nie, alhoewel dit ten minste vyf jaar op die mark is. Ons adviseer klinici om te verseker dat vroue hierdie onsekerheid, sowel as die bewese komplikasies, verstaan ​​voordat hulle die intervensies ondergaan.

Bekken orgaan prolaps

Oorgewig vroue, mense met 'n familiegeskiedenis van die toestand of wat kronies spanning, deur 'n gehoes, hardlywigheid of swaar werk, is 'n verhoogde risiko van vaginale prolaps.

Vroue met die toestand kan ervaar onvolledige leegmaak van hul blaas of derm en voel baie negatief oor hul liggaam, wat seksuele funksie beïnvloed.

Soveel as 10% tot 20% van vroue met vaginale prolaps sal 'n operasie nodig hê.

Tot in die vroeë 2000s, chirurge gebruik verskillende tegnieke vir die behandeling van prolaps wat stiksel die beskadigde weefsel rondom die vagina. Hierdie bly relatief suksesvol, maar tempo van herhalende prolaps van tot en met 30% is aangemeld.

Na aanleiding van suksesse inkontinensie chirurge het die gebruik van bande Om die uretra te ondersteun soos 'n slinger en ander wat maas in hernia herstel gebruik, het ginekologiechirurge die gebruik van die netagtige gaas aangeneem om die vagina te ondersteun.

Die tegniek het afgeneem en in 2010, transvaginale maasbedrywighede verantwoordelik vir byna 25% van prolaps intervensies in sommige lande.

Die kontroversie

In die laaste paar jaar, toenemende klagtes van vroue wat transvaginale maagkirurgie ondergaan het, het vrae oor die veiligheid van die prosedure gevoer. Die probleme sluit in vaginale pyn, pynlike omgang en vaginale bloeding, sekondêr tot die maaswring of in die vagina blootgestel word.

Alhoewel daar onvoldoende bewyse was oor die frekwensie van die komplikasies, sowel as geen konsensus oor die beste benadering om die toestand te hanteer nie, het regulerende owerhede in verskeie lande 'n aksie geneem.

In 2012, die Verenigde State van Amerika Food and Drug Administration (FDA) herklassifiseer transvaginale gaas as 'n hoërisiko-toestel wat 'n hoër vlak van evaluering van nuwe produkte vereis. Bestaande gaas toestelle is ook nodig om groter vergelykende data te rapporteer om hul doeltreffendheid en veiligheid te bepaal. Tot op datum is hierdie evaluasies nie gepubliseer nie.

Die Reguleringsowerheid van Medisyne en Gesondheidsorgprodukte (MHRA) in Brittanje onlangs berig "'N sterk verskil tussen die tipe ondervinding wat pasiënte rapporteer en die gepubliseerde bewyse" wat verband hou met transvaginale maas. Die MHRA het regulatoriese veranderinge aanbeveel, insluitende verbeterings aan die ingeligte toestemmingsproses.

A Skotse verslag verklaar dat hulle "bekommerd was oor die veiligheid en doeltreffendheid van die transvaginale maas".

In Australië het die Therapeutic Goods Administration (TGA) die Urogynaecological Devices Working Group om oor hierdie kwessie te adviseer. Weens kommer oor die gebrek aan definitiewe data, heroorweeg die groep kliniese bewyse vir elke transvaginale gaasproduk om te verseker dat dit voldoen aan die TGA se vereistes vir veiligheid en prestasie. Hierdie evaluasies is aan die gang.

Dit gaan ook daarop dat baie van die gaasprodukte wat reeds geëvalueer is, vrywillig onttrek is van gebruik in 2011 om vervang te word met nuwer, ligte transvaginale permanente maas. Dit moet nog geëvalueer word, maar bly in gebruik.

Wat ons gevind

Ons navorsing gemik om vroue en gesondheidswerkers die getuienis om 'n beter ingeligte keuses oor chirurgiese behandeling te maak bied.

Ons het gevind dat transvaginal maas chirurgie gehad voordele. Dit verminder die risiko dat vroue bewus te maak van die vaginale bult uit 18% in diegene wat tradisionele herstelwerk moes 12% in diegene wat moes mesh herstelwerk, een tot drie jaar ná die operasie sou wees.

Die koers van herhaling bedrywighede vir prolaps volgende transvaginal permanente maas herstel (1-3%) was ook laer in vergelyking met tradisionele herstelwerk (3%).

Maar 'n paar probleme is aangemeld nie met transvaginal maas. Die gemiddelde koers vir herhaal bedrywighede vir prolaps, urinêre inkontinensie, of blootstelling ná maas herstel mesh, was 11% in vergelyking met ongeveer 5% in vroue wat 'n tradisionele weefsel herstel het.

Permanente maas chirurgie is ook geassosieer met hoër pryse van blaas besering as die tradisionele weefsel herstel en hoër pryse van urinêre inkontinensie met aktiwiteit na die operasie.

En soos reeds genoem, het een van die 12-vroue onaangename simptome van maagkomplikasies ondervind.

Klinici en vroue moet bewus wees dat die voordele van transvaginale maas in vergelyking met tradisionele herstelwerk versigtig geweeg moet word teen die komplikasies.

Ginekoloë moet versigtig aanneming innovasies wat nie ten volle geëvalueer deur kliniese toetse wees. Ons pasiënte verdien beter studies en, in die afwesigheid van bewyse, beter raad.